上海医疗器械产业近年来呈现快速发展态势，已成为全市生物医药产业的重要支柱。截至2024年底，上海生物医药产业规模达9847亿元贝斯特全球最奢华游戏官网，同比增长5.4%，其中医疗器械制造产值达555亿元，占生物医药产业总值的27.6%。 作为国家先进制造业集群之一，上海医疗器械产业形成了以浦东、嘉定、闵行为核心的”三区联动”格局，覆盖医学影像、植介入器械、体外诊断、医疗机器人
上海医疗器械产业近年来呈现快速发展态势◈◈，已成为全市生物医药产业的重要支柱◈◈。截至2024年底◈◈，上海生物医药产业规模达9847亿元贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈，同比增长5.4%◈◈，其中医疗器械制造产值达555亿元◈◈，占生物医药产业总值的27.6%◈◈。
作为国家先进制造业集群之一◈◈，上海医疗器械产业形成了以浦东◈◈、嘉定◈◈、闵行为核心的”三区联动”格局◈◈，覆盖医学影像◈◈、植介入器械◈◈、体外诊断◈◈、医疗机器人等高端细分领域◈◈，涌现出联影医疗◈◈、微创医疗◈◈、傅利叶智能等领军企业◈◈。
在创新医疗器械方面◈◈，上海已累计获批超40款创新产品◈◈，占全国总量近20%◈◈，其中浦东新区占比超60%◈◈，成为全国创新医疗器械策源地◈◈。
从整体规模看◈◈，上海生物医药产业规模从2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元◈◈，年均复合增长率达8.94%◈◈；制造业产值从2021年的1712亿元增至2024年的2011.67亿元一个男孩子顶哭另一个男孩子◈◈，年均复合增长率为6.9%◈◈。在生物医药产业中◈◈，医疗器械制造作为重要组成部分一个男孩子顶哭另一个男孩子◈◈，2023年上海医疗器械制造产值达555.1亿元◈◈，占生物医药产业总值的27.6%◈◈；2024年这一比例略有提升◈◈，产业规模持续扩大贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈。
从企业数量看◈◈，截至2025年6月◈◈，上海共有医疗器械生产企业1256家◈◈，在全国城市中排名第三◈◈，占比3.60%◈◈；可生产Ⅲ类产品企业存量312家◈◈，排名全国第二◈◈；可生产Ⅱ类产品企业存量725家◈◈，排名全国第三 ◈◈。企业分布呈现”多点开花”态势◈◈，张江◈◈、外高桥◈◈、徐汇枫林◈◈、闵行临港浦江国际科技城◈◈、嘉定联影小镇等地形成产业集聚效应◈◈。
值得注意的是◈◈，上海医疗器械企业中贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈，外资企业占比显著◈◈，国际前20强药企和前20强医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心◈◈，显示出上海在医疗器械领域的国际化优势一个男孩子顶哭另一个男孩子◈◈。
在创新医疗器械方面◈◈，截至2025年9月◈◈，上海已有81个医疗器械产品进入国家创新审查通道◈◈，45个境内第三类创新医疗器械获批上市◈◈，占全国总量的20% ◈◈。其中◈◈，浦东新区表现尤为突出◈◈，累计获批三类医疗器械注册证超1200张◈◈，约占上海40%◈◈；创新医疗器械注册证38张◈◈，占上海约60%◈◈，约占全国10%◈◈。
在技术领域分布上◈◈，上海获批的创新医疗器械中植入介入类占比最高◈◈，达52%◈◈；医学影像类为第二大类◈◈，占比18%◈◈；体外诊断◈◈、手术机器人◈◈、脑机接口等新兴领域也取得突破性进展 ◈◈。
上海医疗器械产业形成了“浦东引领◈◈、多区联动”的区域分工格局◈◈，各区域聚焦不同细分领域◈◈，形成错位竞争◈◈、协同发展的产业生态◈◈。
浦东新区作为创新研发与高端制造核心区◈◈，聚集了大量国内外医疗巨头◈◈，涵盖高端医疗服务◈◈、医疗科技◈◈、医疗器械◈◈、医疗用品及医疗投资等多个领域◈◈。
张江医疗器械产业基地已汇集医疗器械生产研发企业约60家◈◈，包括微创医疗◈◈、联影医疗◈◈、凯利泰◈◈、奕瑞科技等11家上市公司◈◈，形成了体外诊断◈◈、植介入器械◈◈、手术设备◈◈、实验室设备等高端医疗器械产业集聚◈◈。截至2024年◈◈，张江医疗器械产业基地已培育创新医疗器械企业超30家◈◈，2025年目标产业规模达300亿元◈◈。
外高桥及机场综保区作为医疗器械国际贸易与保税研发制造中心◈◈，依托保税政策优势与便捷物流交通◈◈，成为医疗器械国际贸易的关键枢纽◈◈。截至2023年◈◈，外高桥区域已集聚838家国内外生物医药和医疗器械企业◈◈，涵盖研发◈◈、检测◈◈、生产◈◈、仓储◈◈、贸易◈◈、医疗服务◈◈、临床全产业链环节◈◈。外高桥吸引碧迪医疗◈◈、康蒂思等分拨中心落地◈◈，加强医疗器械进出口贸易与国际分拨功能◈◈，同时依托自贸区叠加海关特殊监管区的保税优势◈◈，在跨境研发生产上积极发力◈◈，吸引全球医械十强全部在此布局◈◈。
徐汇区定位为医工交叉创新与注册服务高地◈◈，枫林生命科学园区联合医疗资源与科研院校◈◈，培育诊断试剂与人工智能医疗器械创新企业◈◈。园区内有中科院上海生命科学研究院◈◈、中山医院等机构◈◈，通过专业注册服务工作站◈◈，为医疗器械企业提供产品申报注册◈◈、技术审评等专业服务◈◈，提升产品上市速度◈◈。
闵行区定位为产业集聚与创新转化示范基地◈◈，临港浦江国际科技城集聚美敦力贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈、3M等行业龙头◈◈，加快医疗器械行业科研成果转化◈◈。园区内已形成完善的医疗器械产业生态◈◈，推动科研成果从实验室走向市场◈◈。
嘉定区定位为医疗器械与精准医疗产业集群区◈◈，联影医疗自主研发高端医学影像设备全产品线◈◈，拥有超万项专利◈◈，产品远销70多国◈◈；上海艾普强粒子设备有限公司专注质子治疗装置研发生产◈◈，研制国产首台质子治疗装置◈◈；三友医疗专注多细分领域骨科医疗器械研发生产 ◈◈。嘉定区正在积极打造”上海械谷”和”联影小镇”◈◈，一个专注”器械”◈◈，一个聚焦高端医疗”设备”◈◈，形成了优势互补◈◈、协同发展的良好格局◈◈。
医学影像设备领域◈◈，上海企业在高端医学影像设备领域突破多项国际技术壁垒◈◈，联影医疗的3.0T磁共振◈◈、奕瑞科技的数字化X线探测器等产品带动国产化率从2020年的28%跃升至2025年的42%一个男孩子顶哭另一个男孩子◈◈。联影医疗在MRI设备领域申请专利共计102件◈◈，位列全中国第5◈◈，其技术开发聚焦于医学成像◈◈，在磁共振成像在医学测量◈◈、诊断以及鉴定等领域的应用上具有显著优势 ◈◈。
植介入医疗器械领域◈◈，上海企业在材料研发◈◈、微创技术应用上领先◈◈，推出多款可吸收血管支架◈◈、新型骨科植入物等创新产品◈◈。微创医疗的心血管支架领域市占率国内领先◈◈，推出可降解心脏支架”Xinsorb”◈◈；三友医疗专注多细分领域骨科医疗器械研发生产◈◈，产品涵盖创伤◈◈、脊柱◈◈、关节三大骨科细分领域◈◈，拥有近百项专利◈◈，临床认可度高 ◈◈。
体外诊断试剂与设备领域◈◈，上海在分子诊断领域表现突出◈◈，之江生物◈◈、透景生命等企业快速响应公共卫生需求◈◈，研发出新冠病毒核酸检测试剂盒◈◈、肿瘤标志物检测试剂等产品◈◈，检测速度与准确性位居行业前列 ◈◈。2023年上海共注册医疗器械产品662项◈◈，其中体外诊断试剂111件◈◈，医用成像器械101件◈◈，注输一个男孩子顶哭另一个男孩子◈◈、护理和防护器械69件◈◈，注册数量位列前三 ◈◈。
医疗机器人领域◈◈，上海是国内医疗机器人研发与应用高地◈◈，手术机器人可完成腹腔镜◈◈、骨科等精准手术◈◈，康复机器人助力肢体功能障碍患者恢复◈◈。微创机器人的”图迈”腹腔镜手术机器人完成临床试验◈◈，产品获国家药品监督管理局批准上市◈◈；傅利叶智能的康复机器人覆盖步态训练◈◈、上肢功能恢复等场景◈◈，可根据患者恢复情况动态调整训练方案 ◈◈。
精准医疗设备与试剂领域◈◈，上海企业在基因测序仪研发一个男孩子顶哭另一个男孩子◈◈、CAR-T细胞治疗产品产业化上取得突破◈◈。君赛生物专注TIL细胞治疗◈◈，自主开发全球首个无需清淋◈◈、无需IL-2注射的天然TIL产品GC101◈◈；阔然基因构建肿瘤基因检测Panel◈◈，覆盖肺癌◈◈、肠癌等20余种癌症◈◈，可精准识别基因突变位点 ◈◈。
最具突破性的是脑机接口领域◈◈，上海已成为全国脑机接口技术的创新高地◈◈。阶梯医疗的”植入式无线脑机接口系统”成为我国首个进入国家药监局创新特别审查程序的侵入式脑机接口产品◈◈，采用自主研发的超柔性神经电极技术◈◈，电极直径仅头发丝的1/100◈◈，通过微纳加工工艺实现高通量信号采集贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈。锦脑医疗的”高密度超微阵列电极系统”采用1600通道的电极设计◈◈，电极间隔仅300微米贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈，可同时捕捉上千个神经元的电活动◈◈，空间分辨率和信号通量达到行业领先水平◈◈。这些技术突破使上海在脑机接口领域处于全国领先地位◈◈，部分指标甚至超过国际先进水平◈◈。
上海医疗器械产业技术创新能力持续提升◈◈，研发投入强度高◈◈，产学研医协同创新机制不断完善◈◈。在创新医疗器械方面◈◈，上海已成为全国创新医疗器械的重要策源地◈◈，累计有74项产品进入创新医疗器械特别审查程序◈◈，占全国总数近1/5◈◈。截至2023年8月◈◈，上海已有2个Ⅱ类◈◈、6个Ⅲ类创新医疗器械获批上市◈◈，进入临床应用 ◈◈。2023年◈◈，上海生物医药领域研发费用加计扣除比例提升至100%◈◈，研发补贴力度加大◈◈，推动企业加大研发投入◈◈。
上海医疗器械产业形成了完整的研发创新体系◈◈，包括基础研究◈◈、技术攻关◈◈、产品开发◈◈、临床应用和产业集聚◈◈。在基础研究方面◈◈，上海拥有复旦大学◈◈、上海交通大学等高校◈◈，以及中科院上海生命科学研究院等科研机构◈◈，为医疗器械创新提供理论支撑◈◈。在技术攻关方面◈◈，上海聚焦肿瘤精准诊断与介入治疗◈◈、神经功能调控等研究◈◈，加快多重拉曼光谱成像◈◈、脊髓/脑超声功能成像等成像技术◈◈，高精度脑电信号解码◈◈、高密度微电极阵列等脑机接口技术◈◈，影像引导加速器系统等诊疗一体化技术攻关◈◈。在产品开发方面◈◈，上海企业加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发◈◈，如高性能影像设备用晶体材料◈◈、泛血管植入用镍钛材料等关键材料研制◈◈，医学影像设备用高端球管◈◈、脑机接口用超柔性电极等开发◈◈。
上海医疗器械产业在技术创新方面具有显著优势贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈，在人工智能技术应用方面◈◈，上海企业通过深度学习算法将新药研发周期从5年缩短至18个月◈◈，英矽智能等头部企业的管线倍◈◈。在细胞治疗方面◈◈，复星凯特◈◈、药明巨诺等企业推动CAR-T产品商业化◈◈，2024年阿基仑赛注射液销售额突破15亿元◈◈，通用型CAR-T的临床突破将进一步降低治疗成本◈◈。
在高端医疗器械领域◈◈，上海企业不仅打破进口垄断◈◈，更催生新的治疗范式◈◈。例如◈◈，微创医疗的心脏支架产品实现国产替代◈◈，联影医疗的PET-CT设备出口至60多个国家◈◈，2025年海外收入占比达35%◈◈。上海在脑机接口等前沿技术领域也取得突破◈◈，阶梯医疗的”植入式无线脑机接口系统”成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验◈◈，为截瘫患者恢复运动功能提供可能◈◈。
上海医疗器械产业政策支持力度不断加大◈◈，形成了覆盖研发◈◈、审批◈◈、生产一个男孩子顶哭另一个男孩子◈◈、应用全链条的支持体系贝斯特全球最奢华游戏官网◈◈。2025年9月◈◈，上海市发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》◈◈，围绕创新策源◈◈、临床赋能◈◈、审评审批◈◈、入院应用◈◈、企业培育◈◈、产业生态和国际化发展七大方面◈◈，部署了20项重点任务◈◈。该方案提出到2027年◈◈，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件◈◈，新增海外市场获批医疗器械产品超100件◈◈；培育2家产值超100亿元的具有国际竞争力的龙头企业◈◈；建设浦东◈◈、闵行◈◈、嘉定三大高端医疗器械产业集聚区◈◈。
在创新策源方面◈◈，上海加强基础研究和技术攻关◈◈，加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发◈◈，布局关键零部件◈◈、原材料◈◈，强化供应链韧性水平◈◈；加快人工智能技术应用及开发◈◈，对高质量语料库等进行前瞻布局◈◈，抢占前沿制高点◈◈，确保自主可控◈◈。
在临床赋能方面◈◈，上海提升临床研究效能◈◈，鼓励医疗机构承担高端医疗器械临床试验◈◈，提高医学伦理审查效率◈◈，力争将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内◈◈；缩短临床试验启动时间◈◈，力争将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内◈◈。推动医工交叉与成果转化◈◈，依托国家◈◈、上海市临床医学研究中心◈◈，选树一批临床科学家◈◈，开展创新成果临床转化工作◈◈。
在审评审批方面◈◈，上海强化能力建设◈◈，支持国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心和市药品监管部门联合高校◈◈、科研院所◈◈、临床机构和相关企业◈◈，围绕重点发展产品开展监管科学研究◈◈，制修订产品注册审查指导原则及审评要点◈◈。将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内◈◈，建设市级植入医疗器械◈◈、监管科学领域重点实验室◈◈。探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用◈◈。
在入院应用方面◈◈，上海优化实施”新优药械”目录政策◈◈，加快创新医疗器械产品入院使用◈◈。对除集采医疗器械外的经药监部门批准上市的创新医疗器械◈◈，均可以由企业直接申报挂网◈◈，各医疗机构根据自身需求均可与销售企业自主议价采购◈◈。加强医保商保衔接◈◈，探索医保◈◈、商保◈◈、慈善◈◈、药企多方共担费用的机制◈◈，鼓励开发覆盖创新药械费用◈◈。
在企业培育方面◈◈，上海支持龙头企业通过并购等方式优化战略布局◈◈，支持链主企业牵头构建大中小企业融通创新生态◈◈。支持外资企业在沪设立地区总部◈◈、研发中心和生产基地◈◈，推动其与本地医疗机构合作开展多中心临床试验◈◈。
在产业生态方面◈◈，上海完善”三区联动”空间布局◈◈，建设浦东◈◈、闵行◈◈、嘉定三大高端医疗器械产业集聚区◈◈，培育若干细分赛道特色产业基地◈◈。健全公共平台支撑体系◈◈，建设医疗器械展培交易平台◈◈，汇聚推广医疗器械创新产品◈◈。加强金融支持◈◈，鼓励产业基金与三大产业集聚区合作◈◈。推动多学科交叉专业建设◈◈，加速培养复合型人才◈◈。
在国际化发展方面◈◈，上海加快进出口通关便利化◈◈，持续优化医疗器械在产品研发◈◈、生产◈◈、上市和销售等环节的通关便利化措施◈◈，拓展保税维修设备品类和业务范围◈◈。深化国际交流合作◈◈，依托企业”走出去”综合服务平台◈◈，提供金融◈◈、知识产权◈◈、法律等综合服务◈◈。依托东方枢纽国际商务合作区◈◈，建设国际医疗器械培训创新平台◈◈，提供引进宣介和出海推广服务◈◈。返回搜狐◈◈，查看更多全球最奢华的游戏◈◈！实验动物贝斯特全球最奢华游戏官网贝斯特全球最奢◈◈，贝斯特全球最奢游戏手机◈◈，贝斯特全球最奢华◈◈，贝斯特全球最奢华网站◈◈！
